1、“家用醫(yī)療器械”都能自行購買使用嗎?
不能。目前,不少醫(yī)療器械產(chǎn)品向著“家用”的方向推銷。但一些產(chǎn)品要求比較高,應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下購買使用,不可貪圖方便。
比如,在使用血糖儀測血糖時,需要扎破手指取血液測試;同時,對血糖檢測器的要求比較嚴(yán),在購買和使用時要充分考慮。還有一些醫(yī)療器械,其中一部分植入人體內(nèi),一部分在體外使用,如人工耳蝸、助聽器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等,這些器械都需要患者在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,切勿自行配置。
2、可家用的醫(yī)療器械主要有哪些?
家用的醫(yī)療器械都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。主要產(chǎn)品:
(1)家用治療儀器:遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。
(2)家用檢測器械:血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。
(3)家用醫(yī)療康復(fù)器具:家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防褥瘡床墊、矯形器等。
3、如何選購“家用醫(yī)療器械”?
從退熱貼、體溫計、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼,到老年人使用的輪椅等都屬于可以家用的醫(yī)療器械。剛買時,要從產(chǎn)品分類、證照等多個方面入手。
(1)要在醫(yī)生指導(dǎo)下購買使用。醫(yī)療器械是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的。在購買醫(yī)療器械前,應(yīng)先仔細閱讀產(chǎn)品說明書,以弄清產(chǎn)品的作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌癥等,再結(jié)合醫(yī)生的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。
(2)要學(xué)會查看產(chǎn)品證照。所有的醫(yī)療器械,包括進品醫(yī)療器械在內(nèi),必須取得醫(yī)療器械注冊(備案)證后方可上市銷售;包裝、說明書上必須印有生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)證(備案)證號、產(chǎn)品注冊(備案)證號。沒有生產(chǎn)證(備案)號和產(chǎn)品注冊(備案)證號的,屬于假冒產(chǎn)品或不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。消費者,應(yīng)先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢證號,以鑒別其真?zhèn)巍?/P>
(3)要學(xué)會查看產(chǎn)品分類。我國實行醫(yī)療器械分類管理制度,根據(jù)產(chǎn)品的安全風(fēng)險程度將其劃分為第一、第二、第三等類別??串a(chǎn)品注冊文號中“第”字后的第一位數(shù)字,如“1”是指第一類,“3”是第三類。醫(yī)療器械只有三個類別,類別越高風(fēng)險越大。如醫(yī)用棉簽,XXX(省、市)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1XXXXXX號(改備案后為XX(省、市)械備2014第XXXXXX號)為第一類醫(yī)療器械;一次性使用無菌注射器,國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3XXXXXX號,為第三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械不宜自行購買備為家用,因為這類醫(yī)療器械存大較大的安全風(fēng)險,使用要求嚴(yán)格。因此,消費者在購買醫(yī)療器械時,應(yīng)該向商家咨詢清楚其產(chǎn)品類別及其安全隱患,以便于選購安全性能好的產(chǎn)品。
(4)要看經(jīng)營者有沒有資質(zhì)。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,消費者要做到:①到正規(guī)的藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買。②查看商家是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)、營業(yè)執(zhí)照等合法資質(zhì)。③售后服務(wù)是否有保障等。對流動銷售、臨時設(shè)攤銷售的產(chǎn)品要慎重購買,以免上當(dāng)受騙。
(5)不要輕信推銷員的廣告宣傳。醫(yī)療器械注冊審批時,其適用范圍是要經(jīng)過監(jiān)管部門嚴(yán)格認(rèn)證的。所以,消費者在購買產(chǎn)品時,要查看正式的產(chǎn)品說明書。特別應(yīng)注意的是,有的商家在推銷產(chǎn)品時不按照批準(zhǔn)的適用范圍進行宣傳,甚至故意夸大產(chǎn)品療效,如“療效神奇”、“包醫(yī)百病”等。健身器材及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等不屬于醫(yī)療器械,它們只是一些普通商品,不具備治療功能。消費者若購買這些商品來治療疾病,不但花了冤枉錢,還會貽誤病情救治。
(6)繳費后別忘索取發(fā)票。消費者在購買醫(yī)療器械時,一定要索取購物發(fā)票。因為正式發(fā)票是購買產(chǎn)品的憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。消費者千萬不能圖省事、貪便宜地購買沒有正式票據(jù)的產(chǎn)品。否則,一旦產(chǎn)品出問題就影響維權(quán)。 |